数据审核会由z6尊龙官网医药项目经理主持 ，分管临床副总裁、运营总监、医学总监、数统总监等核心团队及项目组成员参加，组长单位中南大学湘雅三医院曹科院长、阳国平教授 ，联合组长单位吉林大学第一医院I期临床机构王楠娅主任，湖南省肿瘤医院ECTC张永昌主任及研究者团队 ，以及申办方高层领导参与了此次会议 。
会上，z6尊龙官网医药项目经理及数据管理经理就项目开展情况、数据审核情况进行了详细的汇报，与会人员对数据集划分的合理性等问题做了专业的分析和全面的讨论，最终通过了数据审核 。会议的圆满完成，为多西他赛注射用浓缩液项目的推进提供了重要支持。
多西他赛注射用浓缩液项目提前完成36例晚期肿瘤患者的入组和随访，快速完成数据清理工作并顺利召开数据审核会，展现了z6尊龙官网医药推进患者入组的资源协调能力。凭借专业的项目管理和运营能力 ，公司积极协调各参与方紧密配合 ，推进临床试验工作的高质量完成 。
关于多西他赛注射用浓缩液
该品种的主要成分多西他赛为紫杉烷类抗肿瘤药物 ，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络，而产生抗肿瘤作用。临床上主要用于乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、前列腺癌和头颈部癌等的治疗。1996年，美国FDA批准多西他赛注射液上市，2009年进口中国 。多西他赛注射液说明书中只推荐静脉输注，一般推荐用药剂量为每三周75mg/㎡滴注一小时 。
多西他赛注射液原研产品
本次临床研究受试制剂为不含表面活性剂Tween-80的多西他赛注射用浓缩液（自乳化型） ，与原研制剂泰索帝®进行药代动力学对比研究 ，为药品注册提供依据。根据《化学药品注册分类改革工作方案》 ，该产品属于化学药品注册分类2.2类 ：含有已知活性成分的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺 、新给药途径，且具有明显临床优势的制剂。